工艺的开发和验证

发布时间：

2018-07-10 00:00

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　　工业上蒸汽周期的设定和应用，一般使用过度杀灭法（the overkill method）。使用过度杀灭法的目标是确保达到一定程度的无菌保证，而不管装载物的实际负载生物的数量多少和抗热性如何。
　　即便采用蒸汽-湿热工艺为过度杀灭法（the overkill method），仍然需要对被产品的初始菌进行周期监测，并定期采用生物指示剂测试。
　　用于注射剂生产的部分辅助物料在生产过程中与药品直接接触，因此同样需要。它们包括：过滤器、胶塞、胶管、服装、不锈钢器皿、填充机械部件、清洁用品等等。一般通过与饱和蒸汽直接接触而实现灭活，湿热蒸汽的能量通过传导或对流作用传递热量。

2018-09-04

湿热法是在高压器中使用高压蒸汽或高温水进行的方法。因微生物在湿热的环境中，一些重要的蛋白发生变性和凝固，会使微生物死亡，从而达到的目的。较之干热，在湿热的条件下，微生物可在相对较低的温度下被杀死。

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等离子体作用机理

2018-08-24

等离子体技术是新一代的高科技技术，它能克服现有方法的一些局限性和不足之处，提高消毒效果。例如对于不适宜用高温蒸汽法和红外法消毒处理的塑胶、光纤、人工晶体及光学玻璃材料、不适合用微波法处理的金属物品，以及不易达到消毒效果的缝隙角落等地方，采用本技术，能在低温下很好地达到消菌处理而不会对被处理物品造成损坏。　　等离子体中含有的大量活性氧离子、高能自由基团等成分，极易与细菌、霉菌及芽

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紫外线消毒杀菌用途很广

2018-08-21

紫外线主要是通过对微生物(细菌、病毒、芽孢等病原体)的辐射损伤和破坏核酸的功能使微生物致死，从而达到消毒的目的。紫外线主要是通过对微生物(细菌、病毒、芽孢等病原体)的辐射损伤和破坏核酸的功能使微生物致死，从而达到消毒的目的。　　紫外线杀菌灯是利用适当波长的紫外线能够破坏微生物机体细胞中的DNA(脱氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)的分子结构，造成生长性细胞死亡和(或)再生性细胞死亡，达到杀菌消毒的效

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